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Linfoma diffuso a grandi cellule B r/r, insights dallo studio STARGLO

By Giugno 15, 2024No Comments
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Nel trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato/refrattario la terapia di combinazione con glofitamab più gemcitabina e oxaliplatino (Glofit-GemOx) mostra benefici significativi . È quanto emerge dai risultati dello studio di fase III STARGLO presentati in press conference all’EHA Meeting di Madrid

Questa trattamento innovativo è stato confrontato con il regime standard a base di rituximab, gemcitabina e oxaliplatino e ha mostrato outcome superiori di sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione e remissione completa.

Glofitamab è un anticorpo monoclonale bispecifico disponibile con una configurazione 2:1 che gli permette di avere una regione che lega il CD3 e due regioni che legano il CD20 creando una sinapsi immunologica tra linfocita T e la cellula B tumorale, con conseguente attivazione diretta delle cellule T, rilascio di proteine citotossiche ed eliminazione delle cellule B tumorali. che ha già mostrato risposte durature come monoterapia in pazienti con DLBCL R/R dopo ≥2 linee di terapia precedenti.

Lo studio STARGLO mirava a valutare l’efficacia e la sicurezza di Glofit-GemOx rispetto a R-GemOx in pazienti recidivati o refrattari dopo ≥1 linea di terapia e non eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali.

Allo studio hanno partecipato 274 pazienti:183  hanno ricevuto Glofit-GemOx e 91 R-GemOx.
Alla data di cut-off dell’analisi primaria (29 marzo 2023), i risultati hanno mostrato un significativo beneficio in termini di sopravvivenza globale per Glofit-GemOx.
I pazienti trattati con Glofit-GemOx presentavano un hazard ratio (HR) di 0,59 rispetto a quelli trattati con R-GemOx. La OS mediana non è stata raggiunta nel gruppo Glofit-GemOx, mentre è stata di 9 mesi per il gruppo R-GemOx.

Anche gli endpoint secondari hanno favorito Glofit-GemOx, con un miglioramento significativo della PFS valutata da IRC (HR 0,37) e del tasso di CR (50,3% vs 22,0%). L’analisi di follow-up ha confermato la superiorità di Glofit-GemOx, con una OS mediana di 25,5 mesi rispetto ai 12,9 mesi per R-GemOx e una PFS mediana di 13,8 mesi rispetto a 3,6 mesi.

Il profilo di sicurezza di Glofit-GemOx è risultato coerente con i rischi noti dei suoi componenti. I tassi di eventi avversi sono stati più elevati con la combinazione Glofit-GemOx, a fronte di un numero mediano di cicli più elevato (11 contro 4). La maggior parte degli eventi avversi è stata gestibile, con la sindrome da rilascio di citochine tra le più comuni.

“Glofitamab è ora il primo anticorpo bispecifico CD20:CD3 a mostrare un beneficio in termini di sopravvivenza nel DLBCL in uno studio randomizzato di fase III“,  ha commentato  Jeremy Abramson, del Massachusetts General Hospital Cancer Center di Boston, Il regime Glofit-GemOx, che offre un’opzione di trattamento a durata fissa, rappresenta un progresso significativo per i pazienti con DLBCL R/R.

Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (glofit-gemox) for relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma: results of a global randomized phase III trial (STARGLO). EHA Meeting 2024; abstract #LB3438.